Servizi di S-IN per il REACH

S-IN Soluzioni Informatiche supporta le aziende nell’assolvere le direttive della normativa REACH che prevede l’utilizzo di metodi alternativi tra i quali i metodi in silico per la generazione dei dati necessari alla registrazione di sostanze in ottemperanza al  regolamento. La normativa infatti prevede nelle sue linee guida:

• Article 25: “In order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals … shall be undertaken only as last resort …”
• Article 13: “Information on intrinsic properties of substances may be generated by means other than tests, provided that the conditions set out in Annex XI are met. In particular for human toxicity, information shall be generated whenever possible by means other than vertebrate animal tests, through the use of alternative methods, for example, in vitro methods or qualitative or quantitative structure-activity relationship models or from information from structurally-related substances (grouping or read-across) …”

S-IN vanta una profonda conoscenza sia delle metodologie che di numerosi software avanzati per generare predizioni di (eco)tossicità dei prodotti chimici (http://www.s-in.it/it/reach.php).

In collaborazione con aziende che offrono servizi di consulenza scientifica e regolatoria/legislativa S-IN sta elaborando e sviluppando un approccio in più fasi - tiered approach - per offrire predizioni di proprietà chimico fisiche e tossicologiche utili in campo regolatorio.

L’approccio prevede una prima fase nella quale le predizioni chimico-fisiche e tossicologiche vengono effettuate mediante l’impiego di modelli QSARs per così dire “pronti” ovvero implementati in software plug and play. Scopo di questa prima fase è uno studio preliminare per prioritizzare le sostanze da testare successivamente sperimentalmente o per le quali approfondire lo studio in silico in una fase successiva.

La seconda fase prevede uno studio in silico approfondito mediante l’impiego di diverse metodologie quali read across, chemical categories ed eventuale sviluppo o ricerca di modelli QSAR ad hoc.

Infine nella terza fase le predizioni vengono dettagliatamente documentate secondo i format definiti nelle linee guida della normativa REACH, ovvero secondo il QSAR Model Reporting Format (QMRF) e QSAR Prediction Reporting Format (QPRF).