Quality by Design


Corso base

2 + 1 giornate

 

INTRODUZIONE

Il corso è organizzato in collaborazione con Sartorius Stedim Data Analytics – Umetrics.

E’ possibile effettuare l’intero corso, oppure le prime due giornate (programma DoE base) o la sola terza giornata (Robustezza, Design Space).

Quality by Design (QbD) è un approccio scientifico e sistematico alla progettazione e alla produzione di un manufatto che si propone di conoscere le relazioni tra gli attributi di un prodotto o di un processo produttivo e le performance del prodotto stesso in modo da assicurarne la produzione secondo le specifiche di qualità e mediante un processo robusto e controllato.
L’approccio è applicato dalle prime fasi di progettazione fino al controllo della qualità di un prodotto e coinvolge più discipline quali il disegno sperimentale (DOE), l’analisi multivariata di dati, il risk assessment.
Il corso presenta una delle metodologie che costituiscono la struttura portante del QbD e cioè il disegno sperimentale. Particolare attenzione è riservata ai metodi per lo studio della robustezza e per la definizione del design space (l’insieme delle condizioni sperimentali per le quali tutte le caratteristiche del prodotto risultano in specifica secondo un livello di rischio prestabilito).
Il corso ha carattere applicativo: sono previste lezioni teoriche ed esercitazioni su software MODDE Pro di Sartorius Stedim Data Analytics – Umetrics.

OBIETTIVI
Il corso ha l’obiettivo di presentare, a livello base, la metodologia disegno sperimentale ed il suo ruolo nell’approccio QbD.
Ha lo scopo di fornire le nozioni di disegno sperimentale e le competenze statistiche necessarie per lo studio e la risoluzione di problematiche di screening, di ottimizzazione e per la valutazione della robustezza di un prodotto, di un metodo o di un processo. Particolare attenzione è riservata alle modalità di definizione del design space.

DESTINATARI
Il corso è rivolto a ricercatori, responsabili di laboratorio o di produzione che abbiano la necessità di integrare nel proprio lavoro metodi di disegno sperimentale, che desiderino acquisite gli strumenti necessari per valutare correttamente una sperimentazione effettuata con metodologia DOE o che partecipino all’introduzione o allo sviluppo in azienda un approccio QbD.

Richiedi il corso

Programma

Prima giornata
09:00 – 17:00(E’ previsto un Coffee break il mattino, uno il pomeriggio e un’ora per la pausa pranzo

Definizione di QbD, presentazione della metodologia DoE e del suo ruolo nell’approccio QbD.
Formulazione del problema
  • definizione degli obiettivi di una sperimentazione
  • selezione dei fattori
  • definizione delle risposte
  • scelta del piano sperimentale
Presentazione dei piani sperimentali fattoriali
Metodo di regressione MLR
  • introduzione del metodo
  • relazione con i piani sperimentali fattoriali
Studio dei piani fattoriali completi
  • caratteristiche dei piani
  • analisi dei dati sperimentali
  • ricerca delle soluzioni di interesse
Esercitazioni
Seconda giornata
9:00 – 17:00Problematiche di screening
Piani fattoriali frazionari
  • caratteristiche dei piani
  • analisi dei dati sperimentali: il problema del “confounding”
  • generazione e interpretazione del modello di regressione
  • metodi di risoluzione del confounding: fold over o disegno D-ottimale
  • Azioni successive alla fase di screening
    Esercitazioni
    Problematiche di ottimizzazione
    Piani fattoriali compositi
    • caratteristiche dei piani
    • analisi dei dati sperimentali
    • generazione e interpretazione del modello di regressione
    • ricerca delle soluzioni di interesse: introduzione all’algoritmo di ricerca automatica delle soluzioni “Optimizer”
    Azioni successive alla fase di ottimizzazione
    Esercitazioni
Terza giornata
09:00 – 16:00 Valutazione della robustezza di un metodo o di un processo
  • progettazione di test di robustezza
  • analisi dei dati e attestazione della robustezza del sistema
  • azioni successive al test quando il sistema risulta non robusto
Esercitazioni
Simulazioni Montecarlo
  • identificazione del dominio sperimentale che assicura la qualità desiderata del prodotto
  • definizione di NOR
Determinazione del design space
  • input delle specifiche e calcolo del design space
  • interpretazione dei risultati
Esercitazioni

Conclusione del corso.

 

S-IN Soluzioni Informatiche Srl

  • Via G. Ferrari, 14 36100 Vicenza
 

Read more about S-IN




S-IN Soluzioni Informatiche S.r.l.
via G. Ferrari 14,
36100 Vicenza - Italy

E-mail: info@s-in.it
PEC: mail@pec.s-in.it
Tel. +39 0444 1821160
Fax +39 0444 1821169
C.F. & P.IVA IT02397280245
Ufficio del Registro: Vicenza
REA: VI227844
Capitale sociale € 100.000,00 i.v.

The Team

Our project teams are formed by experts from a variety of sectors who work closely together, combining scientific and computational expertise with chemical data management. The result is a cross-fertilization of experiences that allows us to respond with practical and precise solutions to a wide range of requirements.

Software Solutions

We are exclusive distributors in Italy for a number of highly rated software solutions producers, chosen thanks to our extensive experience amassed over the years, and our careful analysis of market demand and state of the art technology in our sectors of interest.