Quality by Design (Corso base) 2 + 1 giornate
INTRODUZIONE
Il corso è organizzato in collaborazione con Sartorius Stedim Data Analytics – Umetrics.
E’ possibile iscriversi all’intero corso, alle prime due giornate (programma DoE base) oppure alla sola terza giornata (Robustezza, Design Space).
Quality by Design (QbD) è un approccio scientifico e sistematico alla progettazione e alla produzione di un manufatto che si propone di conoscere le relazioni tra gli attributi di un prodotto o di un processo produttivo e le performance del prodotto stesso in modo da assicurarne la produzione secondo le specifiche di qualità e mediante un processo robusto e controllato.
L’approccio è applicato dalle prime fasi di progettazione fino al controllo della qualità di un prodotto e coinvolge più discipline quali il disegno sperimentale (DOE), l’analisi multivariata di dati, il risk assessment.
Il corso presenta una delle metodologie che costituiscono la struttura portante del QbD e cioè il disegno sperimentale. Particolare attenzione è riservata ai metodi per lo studio della robustezza e per la definizione del design space (l’insieme delle condizioni sperimentali per le quali tutte le caratteristiche del prodotto risultano in specifica secondo un livello di rischio prestabilito).
Il corso ha carattere applicativo: sono previste lezioni teoriche ed esercitazioni su software MODDE Pro di Sartorius Stedim Data Analytics – Umetrics.
OBIETTIVI
Il corso ha l’obiettivo di presentare, a livello base, la metodologia disegno sperimentale ed il suo ruolo nell’approccio QbD.
Ha lo scopo di fornire le nozioni di disegno sperimentale e le competenze statistiche necessarie per lo studio e la risoluzione di problematiche di screening, di ottimizzazione e per la valutazione della robustezza di un prodotto, di un metodo o di un processo. Particolare attenzione è riservata alle modalità di definizione del design space.
DESTINATARI
Il corso è rivolto a ricercatori, responsabili di laboratorio o di produzione che abbiano la necessità di integrare nel proprio lavoro metodi di disegno sperimentale, che desiderino acquisite gli strumenti necessari per valutare correttamente una sperimentazione effettuata con metodologia DOE o che partecipino all’introduzione o allo sviluppo in azienda un approccio QbD.
| Programma del corso | |
| Primo giorno | |
| 9:00 - 17:00 | (E’ previsto un Coffee break il mattino, uno il pomeriggio e un’ora per la pausa pranzo Definizione di QbD, presentazione della metodologia DoE e del suo ruolo nell’approccio QbD. Formulazione del problema
Metodo di regressione MLR
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| Secondo giorno | |
| 9:00 - 17:00 |
Problematiche di screening Piani fattoriali frazionari
Azioni successive alla fase di screening Esercitazioni Problematiche di ottimizzazione Piani fattoriali compositi
Azioni successive alla fase di ottimizzazione Esercitazioni |
| Terzo giorno | |
| 9:00 - 16:00 | Valutazione della robustezza di un metodo o di un processo
Simulazioni Montecarlo
Conclusione del corso. |
