Quality by Design - Corso DOE base + Corso Robustezza e Design Space / 6-7-8-9-10 novembre 2023

Titolo: Quality by Design - Corso DOE base + Corso Robustezza e Design Space
Date: 6-7-8-9-10 novembre 2023
Orari: 9-13
Piattaforma: GoToMeeting

Iscrizioni entro il 23 ottobre 2023.

È possibile iscriversi all’intero corso, solo alle prime tre giornate (corso DOE base) oppure solo alle ultime due (corso avanzato Robustezza e Design Space) .

Quality by Design (QbD) è un approccio scientifico e sistematico alla progettazione e alla produzione di un manufatto che si propone di conoscere le relazioni tra gli attributi di un prodotto o di un processo produttivo e le performance del prodotto stesso in modo da assicurarne la produzione secondo le specifiche di qualità e mediante un processo robusto e controllato. 

L’approccio è applicato dalle prime fasi di progettazione fino al controllo della qualità di un prodotto e coinvolge più discipline quali il disegno sperimentale (DOE), l’analisi multivariata di dati, il risk assessment. 

Il corso presenta una delle metodologie che costituiscono la struttura portante del QbD e cioè il disegno sperimentale. Particolare attenzione è riservata ai metodi per lo studio della robustezza e per la definizione del design space (l’insieme delle condizioni sperimentali per le quali tutte le caratteristiche del prodotto risultano in specifica secondo un livello di rischio prestabilito). 

Il corso ha carattere applicativo: sono previste lezioni teoriche ed esercitazioni su software MODDE Pro (Sartorius Stedim Data Analytics) 

OBIETTIVI 
Il corso ha l’obiettivo di presentare, a livello base, la metodologia disegno sperimentale ed il suo ruolo nell’approccio QbD. 
Ha lo scopo di fornire le nozioni di disegno sperimentale e le competenze statistiche necessarie per lo studio e la risoluzione di problematiche di screening, di ottimizzazione e per la valutazione della robustezza di un prodotto, di un metodo o di un processo. Particolare attenzione è riservata alle modalità di definizione del design space. 

A CHI È RIVOLTO IL CORSO 
Il corso è rivolto a ricercatori, responsabili di laboratorio o di produzione che abbiano la necessità di integrare nel proprio lavoro metodi di disegno sperimentale, che desiderino acquisite gli strumenti necessari per valutare correttamente una sperimentazione effettuata con metodologia DOE o che partecipino all’introduzione o allo sviluppo in azienda un approccio QbD. 

PROGRAMMA Corso DOE base (6-7-8 novembre 2023, 9:00-13:00)

• Definizione di QbD, presentazione della metodologia DOE del suo ruolo nell’approccio QbD. 
• Formulazione del problema 
  
  • definizione degli obiettivi di una sperimentazione 
  • selezione dei fattori 
  • definizione delle risposte 
  • scelta del piano sperimentale 
• Presentazione dei piani sperimentali Fattoriali 
• Metodo di regressione MLR 
  
  • introduzione del metodo 
  • relazione coi i piani sperimentali fattoriali 

• Studio dei piani Fattoriali completi 
  
  • caratteristiche dei piani 
  • analisi dei dati sperimentali 
  • generazione ed interpretazione del modello di regressione 
  • ricerca delle soluzioni di interesse 
  • Esercitazioni 
• Problematiche di screening 
• Piani Fattoriali frazionari 
  
  • caratteristiche dei piani 
  • analisi dei dati sperimentali: il problema del “confounding” 
  • generazione ed interpretazione del modello di regressione 
  • metodi di risoluzione del confounding: fold over o disegno D-ottimale 
  • Esercitazioni 

• Azioni successive alla fase di screening 
  
  • Esercitazioni 
• Problematiche di ottimizzazione 
• Piani Fattoriali compositi 
  
  • caratteristiche dei piani 
  • analisi dei dati sperimentali 
  • generazione ed interpretazione del modello di regressione 
  • ricerca delle soluzioni di interesse: introduzione all’algoritmo di ricerca automatica delle soluzioni “Optimizer” 

• Azioni successive alla fase di ottimizzazione 
  
  • Esercitazioni 

Le esercitazioni sono svolte su software MODDE Pro (Sartorius – Umetrics Suite) 

PROGRAMMA Robustezza e Design Space (9-10 novembre 2023, 9:00-13:00) 

• Valutazione della robustezza di un metodo o di un processo: 
  • progettazione di test di robustezza 
  • analisi dei dati e attestazione della robustezza del sistema 
  • azioni successive al test quando il sistema risulta non robusto 
  • Esercitazioni 

• Simulazioni Montecarlo 
  
  • identificazione del dominio sperimentale che assicura la qualità desiderata del prodotto 
  • definizione dei NOR 

• Determinazione del design space: 
• • input delle specifiche e calcolo del design space 
  • interpretazione dei risultati 
  • Esercitazioni 
• Conclusione del corso 

Le esercitazioni sono svolte su software MODDE Pro (Sartorius – Umetrics Suite) 

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